實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量評價(jià)形式
所謂質(zhì)量評價(jià)就是對實(shí)驗(yàn)室具備的滿足規(guī)定要求能力的程度所作的系統(tǒng)檢查,即對質(zhì)量控制過程的有效性進(jìn)行監(jiān)控的所有方法。筆者結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作體會,談一談實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量評價(jià)的幾種常見形式。
內(nèi)部審核
內(nèi)部審核是質(zhì)量評價(jià)程序的基本特征。內(nèi)部審核指本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)查看各部門是否執(zhí)行了《質(zhì)量手冊》的各項(xiàng)規(guī)定,質(zhì)量活動是否符合《質(zhì)量手冊》的要求,即質(zhì)量體系能否有效運(yùn)行。內(nèi)部審核應(yīng)嚴(yán)格按已定程序進(jìn)行,審核應(yīng)按計(jì)劃定期進(jìn)行。遇到特殊問題(如客戶要申訴等)還要有特殊審核的規(guī)定;審核應(yīng)由經(jīng)培訓(xùn)、有資格的人員進(jìn)行;審核人員應(yīng)獨(dú)立于擬審核的活動;審核中發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的正確性、有效性有問題時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采取糾正措施,并書面通知以前可能受到影響的客戶。審核發(fā)現(xiàn)的問題和糾正措施應(yīng)有文件化的記錄,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)保證按商定的時(shí)間完成這些糾正措施,并按時(shí)向最高管理者報(bào)告,作為評價(jià)體系運(yùn)行情況的輸入。這樣就形成了一個(gè)發(fā)現(xiàn)、糾正、預(yù)防、完善的良性機(jī)制。
管理評審
管理評審是由管理層為確保質(zhì)量體系持續(xù)適用和有效而對質(zhì)量體系組織進(jìn)行的評審,對不適應(yīng)部分做必要的修改和改進(jìn)。評審應(yīng)由管理層進(jìn)行(最高管理者組織),每年至少進(jìn)行一次(通常在一個(gè)質(zhì)量周期之末,如年末,或另一個(gè)質(zhì)量周期之初,如年初)。評審組根據(jù)質(zhì)量審核活動,市場調(diào)查、客戶反饋意見等,依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法律、法規(guī)、質(zhì)量體系運(yùn)行情況,對質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性作出客觀評價(jià),并作出是否改進(jìn)和完善質(zhì)量體系的決定,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。評審結(jié)果的糾正、改進(jìn)措施、計(jì)劃應(yīng)作文件化記錄,并在商定的時(shí)間內(nèi)完成。
實(shí)驗(yàn)室間的比對試驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)室間的比對試驗(yàn)是質(zhì)量評價(jià)的重要信息來源。實(shí)驗(yàn)室之間對檢測結(jié)果進(jìn)行良好的溝通,對實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作將產(chǎn)生積極的效果。實(shí)驗(yàn)室間比對試驗(yàn)通常方法為:選擇用來作比對用的樣本要穩(wěn)定性好,在比對開始和結(jié)束時(shí)由參考實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試;各參加比對的實(shí)驗(yàn)室對同一樣本進(jìn)行測試;最后通過比對測量結(jié)果可以驗(yàn)證每個(gè)參加實(shí)驗(yàn)室的檢測數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確可靠。實(shí)驗(yàn)室間的比對試驗(yàn)是一種寶貴的驗(yàn)證方法,因?yàn)樗鼮閷?shí)驗(yàn)室鑒別其與同行們是否在同一個(gè)檢測水平上提供了證據(jù)。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)一定的準(zhǔn)則并遵循一定的程序,通過注冊評審員和技術(shù)專家全面而系統(tǒng)的評價(jià),對實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和管理水平所作的一種正式承認(rèn)。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可通常分為三個(gè)階段:申請階段,包括實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢、索取文件、提供申請書等;評審階段,包括選派評審員與專家、文件評審、現(xiàn)場評審等;批準(zhǔn)階段,包括權(quán)威機(jī)構(gòu)對評審合格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評定、辦理批準(zhǔn)認(rèn)可手續(xù)等。對于評審合格的實(shí)驗(yàn)室,由權(quán)威機(jī)構(gòu)予以認(rèn)可,即就指定范圍的校準(zhǔn)或檢測項(xiàng)目而言,正式承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室具備相應(yīng)的能力和資格。因此,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可提供了一種信任。特別是通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動,有助于完善實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系,從而有利于進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室自身的管理水平和競爭能力。