據了解,上述《規(guī)程》出臺之前,我國沒有統(tǒng)一的自動測量血壓計檢定規(guī)范,各地依照各地方規(guī)范進行檢定?!兑?guī)程》)主要起草人朱俊杰評價說:“這是一部具有積極意義的醫(yī)學計量技術法規(guī),它主要體現了傳統(tǒng)計量與臨床醫(yī)學的有機結合,反映了醫(yī)學計量某些不同于傳統(tǒng)計量的特點,在某些方面甚至比最新的國際標準還要先進。規(guī)程的頒布不僅填補了國內無創(chuàng)自動測量血壓領域的空白,還將會引起人們對于醫(yī)學計量新的認識和探索?!?/P>
據朱俊杰介紹,為使《規(guī)程》制定的技術指標先進、檢測方法可靠,起草小組參考了國際法制計量組織、國際電工委員會及國際標準化組織的最新標準,同時還有很多創(chuàng)新之處,使《規(guī)程》更具有指導性和可操作性。
血壓計的重復性、穩(wěn)定性在臨床上具有重要意義,但國際標準中并沒有對此提出要求?!拔覀冎贫ǖ摹兑?guī)程》首次對血壓計提出了血壓重復性的指標要求,這對無創(chuàng)血壓監(jiān)護儀和動態(tài)血壓監(jiān)護儀極為重要。同時還首次對用于測量重復性的血壓模擬器提出了要求。這些創(chuàng)新點都是《規(guī)程》對世界醫(yī)學血壓計量的重要貢獻。”朱俊杰說。
據悉,上述檢定規(guī)程中涉及的血壓計既包括了無創(chuàng)血壓監(jiān)護儀、多參數監(jiān)護儀(無創(chuàng)血壓部分)和動態(tài)血壓監(jiān)護儀,又包括了家用的電子血壓計。為嚴格、完整地控制無創(chuàng)自動測量血壓計的產品質量,《規(guī)程》對型式評價項目和試驗方法等提出了詳細要求。
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